EN IEC 61010-2-101:2022/prAB Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Parte 2-101 Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
El alcance de la Enmienda A12 es el mismo que el de la Norma EN 61010-2-101:2022. Se aplica a equipos destinados a fines médicos de diagnóstico in vitro (IVD), incluidos los fines médicos de autodiagnóstico IVD. La A12 deberá incluir el Anexo zz para lograr la armonización. según el Reglamento IVD 746/2017/UE
EN IEC 61010-2-101:2022/prAB Historia
2022EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
2022EN IEC 61010-2-101:2022 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).