EN ISO 7396-1:2016 Sistemas de tuberías de gases médicos - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío (Incorpora la Enmienda A1: 2019)
Esta parte de ISO 7396 especifica los requisitos para el diseño@ instalación@ función@ rendimiento@ pruebas@ puesta en marcha y documentación de sistemas de tuberías utilizados en instalaciones sanitarias para lo siguiente: ?? oxígeno; ?? Óxido nitroso; ?? aire medicinal; ?? dióxido de carbono; ?? mezclas de óxidos itrosos y oxígeno (ver Nota 1); ?? mezclas de helio/oxígeno; ?? (*) oxígeno 93; ?? gases y mezclas de gases clasificados como dispositivos médicos@ gases entregados a dispositivos médicos o destinados a fines médicos o gases y mezclas de gases para uso medicinal no especificados anteriormente; ?? aire para accionar instrumentos quirúrgicos; ?? nitrógeno para accionar instrumentos quirúrgicos; ?? vacío. NOTA 1 Las regulaciones regionales o nacionales pueden prohibir la distribución de mezclas de oxígeno y óxido itroso en sistemas de tuberías de gases medicinales. NOTA 2 Los sistemas de eliminación de gases anestésicos están cubiertos en la Norma ISO 7396?2. Esta parte de ISO 7396 incluye requisitos para sistemas de suministro@sistemas de distribución de tuberías@sistemas de control@sistemas de monitoreo y alarma y la no intercambiabilidad entre componentes de diferentes sistemas de gas/vacío. Esta parte de ISO 7396 especifica los requisitos de seguridad para los sistemas de tuberías utilizados en instalaciones sanitarias tanto públicas como privadas. Se aplica a todas las instalaciones que brindan servicios de atención médica independientemente del tipo@ tamaño@ ubicación o gama de servicios@ incluyendo@, entre otros: a) centros de atención médica de cuidados intensivos; b) establecimientos sanitarios de atención continua a pacientes internos; c) centros de atención a largo plazo; d) proveedores comunitarios; e) clínicas ambulatorias y externas de atención de pacientes (por ejemplo, clínicas de cirugía ambulatoria, clínicas de endoscopia y consultorios médicos). NOTA 3 Esta parte de la Norma ISO 7396 también puede usarse como referencia para sistemas de tuberías para gases medicinales y vacío destinados a ser instalados en lugares distintos de Centros médicos. Esta parte de la Norma ISO 7396 se aplica a los siguientes tipos diferentes de sistemas de suministro de oxígeno: ?? sistemas de suministro en los que todas las fuentes de suministro suministran oxígeno; en este caso la concentración de oxígeno será superior al 99%; ?? sistemas de suministro en los que todas las fuentes de suministro suministran oxígeno 93; en este caso la concentración de oxígeno puede variar entre 90% y 96%; NOTA 4 Un sistema de suministro de gas medicinal puede suministrar una mezcla de oxígeno 93 y oxígeno. En este caso, la concentración del gas puede variar entre 90% y >99%. Esta parte de la Norma ISO 7396 también se aplica a: ?? extensiones de los sistemas de distribución de tuberías existentes; ?? modificaciones de los sistemas de distribución de tuberías existentes; ?? modificaciones o sustitución de sistemas de suministro o fuentes de suministro. Los concentradores de oxígeno para uso domiciliario están excluidos del alcance de esta parte de la Norma ISO 7396. NOTA 5 Los requisitos para los concentradores de oxígeno para uso domiciliario se especifican en la Norma ISO 80601?2?69. (*) EN 14931 define requisitos adicionales para aplicaciones hiperbáricas@, en particular para los flujos y presiones de aire comprimido necesarios para presurizar la cámara hiperbárica y para impulsar otros servicios conectados. También se incluyen los requisitos de oxígeno y otros gases de tratamiento administrados a los pacientes. Esta parte de la Norma ISO 7396 no se aplica a los sistemas de vacío destinados a ser utilizados en odontología. Esta parte de la Norma ISO 7396 no se aplica a los sistemas de llenado para cilindros transportables ni a los sistemas de haces de cilindros transportables.
EN ISO 7396-1:2016 Historia
2019EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 Sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío. Enmienda 1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
2016EN ISO 7396-1:2016 Sistemas de tuberías de gases médicos - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío (Incorpora la Enmienda A1: 2019)
2007EN ISO 7396-1:2007 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío Incorpora la Enmienda A2: 2010 [Reemplazada: CEN EN 737-3]