EN ISO 7396-1:2007
Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío Incorpora la Enmienda A2: 2010 [Reemplazada: CEN EN 737-3]

Estándar No.
EN ISO 7396-1:2007
Fecha de publicación
2007
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2019-02
Remplazado por
EN ISO 7396-1:2016
Ultima versión
EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
Alcance
Esta parte de ISO 7396 especifica los requisitos para el diseño, instalación, función, rendimiento, documentación, pruebas y puesta en servicio de sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos, gases para accionar instrumentos quirúrgicos y vacío en instalaciones sanitarias para garantizar el suministro continuo del gas correcto y el suministro. de vacío del sistema de tuberías. Incluye requisitos para sistemas de suministro, sistemas de distribución por tuberías, sistemas de control, sistemas de monitoreo y alarma y no intercambiabilidad entre componentes de diferentes sistemas de gas. Esta parte de la Norma ISO 7396 es aplicable a: a) sistemas de tuberías para los siguientes gases medicinales:  ——oxígeno;  ——Óxido nitroso;  ——(*) aire enriquecido con oxígeno;  ——dióxido de carbono;  ——mezclas de oxígeno/óxido nitroso (ver Nota 1); b) sistemas de tuberías para los siguientes gases:  ——(*) aire enriquecido con oxígeno;  ——aire para accionar instrumentos quirúrgicos; ⎯ nitrógeno para accionar instrumentos quirúrgicos; c) sistemas de tuberías para vacío. Esta parte de la Norma ISO 7396 también se aplica a:  ——extensiones de sistemas de distribución de tuberías existentes;  ——modificaciones de los sistemas de distribución por tuberías existentes;  ——modificaciones o sustitución de sistemas de suministro o fuentes de suministro. NOTA 1 Las regulaciones regionales o nacionales pueden prohibir la distribución de mezclas de oxígeno/óxido nitroso en sistemas de tuberías de gases médicos. (*) NOTA 2 EN 14931 [23] define requisitos adicionales o alternativos para la aplicación específica, en particular para los flujos y presiones de aire comprimido necesarios para presurizar las cámaras hiperbáricas y para impulsar otros servicios conectados y de oxígeno y otros gases de tratamiento administrados a pacientes.

EN ISO 7396-1:2007 Documento de referencia

  • EN 1041 *2013-09-01 Actualizar
  • EN 13348 Cobre y aleaciones de cobre - Tubos redondos de cobre Seamless@ para gases medicinales o vacío*2016-06-01 Actualizar
  • EN 286-1 Recipientes a presión simples sin combustión diseñados para contener aire o nitrógeno. Parte 1: Recipientes a presión para uso general.
  • IEC 60601-1-8 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos*2012-11-01 Actualizar
  • ISO 10083 Sistemas de suministro de concentradores de oxígeno para uso con sistemas de tuberías de gases médicos.
  • ISO 10524-2 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión de colector y línea.*2017-12-31 Actualizar
  • ISO 11197 Unidades de suministros médicos*2019-11-07 Actualizar
  • ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*2019-12-10 Actualizar
  • ISO 15001:2003 Equipos de anestesia y respiratorios - Compatibilidad con oxígeno
  • ISO 21969 Conexiones flexibles de alta presión para uso con sistemas de gases medicinales*2009-10-01 Actualizar
  • ISO 3746 Acústica - Determinación de los niveles de potencia sonora y de los niveles de energía sonora de fuentes de ruido mediante presión sonora - Método de estudio utilizando una superficie de medición envolvente sobre un plano reflectante*2010-12-01 Actualizar
  • ISO 5359 Equipos anestésicos y respiratorios: conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales; Enmienda 1*2017-07-01 Actualizar
  • ISO 8573-1:2001 Aire comprimido - Parte 1: Contaminantes y clases de pureza
  • ISO 9170-1 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío.*2017-07-01 Actualizar

EN ISO 7396-1:2007 Historia

  • 2019 EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 Sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío. Enmienda 1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
  • 2016 EN ISO 7396-1:2016 Sistemas de tuberías de gases médicos - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío (Incorpora la Enmienda A1: 2019)
  • 2007 EN ISO 7396-1:2007 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío Incorpora la Enmienda A2: 2010 [Reemplazada: CEN EN 737-3]



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