ADOPTADO_DE:EN 15224:2012 Este estándar europeo especifica requisitos para un sistema de gestión de la calidad donde una organización: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar consistentemente servicios de atención médica que cumplan con los requisitos de los clientes, así como los requisitos estatutarios y regulatorios aplicables y las normas profesionales; b) busca aumentar la satisfacción del cliente mediante la aplicación efectiva del sistema, incluyendo el mejoramiento continuo del sistema de gestión, los procesos clínicos y la aseguración de la conformidad con los requisitos relacionados con las características de calidad; atención adecuada y correcta; disponibilidad; continuidad de la atención; eficacia; eficiencia; equidad; atención basada en evidencias o conocimiento; atención centrada en el paciente, incluyendo integridad física y psicológica; participación del paciente; seguridad del paciente y líneas temporales/ accesibilidad. Los productos materiales como tejidos, productos de sangre, medicamentos, productos de cultivo celular y dispositivos médicos no se han enfocado en el ámbito de este estándar ya que están regulados en otros lugares. Este estándar europeo se centra en los requisitos para los procesos clínicos. Las organizaciones que también incluyen procesos de investigación o educación, o ambos, en su sistema de gestión de la calidad podrían utilizar los requisitos en este estándar europeo donde sean aplicables. Este estándar europeo tiene como objetivo ajustar y especificar los requisitos, así como el concepto de "producto" y las perspectivas del cliente en EN ISO 9001:2008 a las condiciones específicas de la atención médica, donde los productos son principalmente servicios y los clientes son principalmente pacientes. El foco de este estándar europeo es los procesos clínicos y su gestión de riesgos con el fin de promover una buena calidad en la atención médica. 1.2 Aplicación Este estándar europeo a) proporciona requisitos para enfoques sistemáticos para la capacidad de la organización de producir atención médica de buena calidad.
NS-EN 15224:2012 Historia
2017NS-EN 15224:2016 Sistemas de gestión de calidad: NS-EN ISO 9001:2015 para el sector sanitario
2013NS-EN 15224:2012 Servicios de atención sanitaria. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos basados en la norma EN ISO 9001:2008.