ISO 10993-11:1993
Evaluación biológica de equipos médicos; parte 11: pruebas de toxicidad sistémica

Estándar No.

ISO 10993-11:1993

Fecha de publicación

1993

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 10993-11:2006

Ultima versión

ISO 10993-11:2017

Alcance

Especifica metodologías para la evaluación del potencial de toxicidad sistémica de dispositivos médicos que liberan componentes en el cuerpo. Incluye, además, pruebas de pirogenicidad. Los métodos citados proceden de normas internacionales, normas nacionales, directivas y reglamentos.

ISO 10993-11:1993 Historia

• 2017 ISO 10993-11:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• 2006 ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• 1993 ISO 10993-11:1993 Evaluación biológica de equipos médicos; parte 11: pruebas de toxicidad sistémica