ISO 10993-11:2006
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica

Estándar No.

ISO 10993-11:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 10993-11:2017

Ultima versión

ISO 10993-11:2017

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 especifica los requisitos y brinda orientación sobre los procedimientos a seguir en la evaluación del potencial de los materiales de dispositivos médicos para causar reacciones sistémicas adversas.

ISO 10993-11:2006 Documento de referencia

• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
• ISO 10993-2 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.*， 2022-11-03 Actualizar

ISO 10993-11:2006 Historia

• 2017 ISO 10993-11:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• 2006 ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• 1993 ISO 10993-11:1993 Evaluación biológica de equipos médicos; parte 11: pruebas de toxicidad sistémica