NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Estándar No.
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012
Fecha de publicación
2012
Organización
Association Francaise de Normalisation
Ultima versión
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012
 
Introducción
Este documento técnico establece las normas para la información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, específicamente para kits de reactivos autoensamblables. Forma parte de una serie de documentos que abordan distintos aspectos relacionados con la seguridad y el rendimiento de estos productos. Se centra en proporcionar directrices claras sobre lo que debe incluirse en las etiquetas de los kits de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico, asegurando así que la información sea clara y útil para el usuario final.

NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Historia

  • 2012 NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Temas especiales sobre estándares y normas

Pruebas del espectro infrarrojo de dispositivos médicos

estándares y especificaciones

ISO 18113-4:2022 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. NS-EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009). FprEN ISO 18113-4 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO NF EN ISO 18113-4:2012 sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico KS P ISO 18113-4-2015(2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. KS P ISO 18113-4:2015 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. KS P ISO 18113-4-2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.


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