BS EN ISO 16671:2015+A1:2017
Implantes oftálmicos. Soluciones de irrigación para cirugía oftálmica

Estándar No.
BS EN ISO 16671:2015+A1:2017
Fecha de publicación
2018
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS EN ISO 16671:2015+A1:2017
Alcance
Alcance Esta norma internacional define los requisitos con respecto a la seguridad para el desempeño previsto, los atributos de diseño, la evaluación clínica y preclínica, la esterilización, el empaque del producto, el etiquetado del producto y la información proporcionada por el fabricante. Esta norma internacional se aplica a las soluciones de irrigación oftálmica (OIS), utilizadas durante la cirugía oftálmica. Estas soluciones no proporcionan ninguna función inmunológica, farmacológica o metabólica primaria.

BS EN ISO 16671:2015+A1:2017 Historia




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