ISO 16671:2002 define los requisitos con respecto a la seguridad para el desempeño previsto, atributos de diseño, evaluación clínica y preclínica, esterilización, empaque del producto, etiquetado del producto y la información proporcionada por el fabricante. La norma ISO 16671:2002 se aplica a las soluciones de irrigación oftálmica (OIS) utilizadas durante la cirugía oftálmica. Estas soluciones no proporcionan ninguna función inmunológica, farmacológica o metabólica primaria.