ISO 19894:2019
Carros ambulantes: requisitos y métodos de prueba.

Estándar No.
ISO 19894:2019
Fecha de publicación
2019
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 19894:2019
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para probar la resistencia, el torque y la durabilidad de las piezas, y la estabilidad y durabilidad en funcionamiento en su conjunto para los carritos ambulantes. Este documento también proporciona requisitos relacionados con la seguridad general, mecanismos de plegado y ajuste, medios de elevación y transporte, ergonomía e información proporcionada por el fabricante, incluido el marcado y etiquetado. Los requisitos y pruebas se basan en el uso diario de carritos para caminar como productos de asistencia para caminar, para una masa máxima del usuario especificada por el fabricante. Este documento incluye carritos andadores especificados para una masa de usuario no inferior a 35 kg. Se excluyen los andadores especificados en la norma ISO 11199-2.

ISO 19894:2019 Documento de referencia

  • EN 614-1 Seguridad de las máquinas. Principios de diseño ergonómico. Parte 1: Terminología y principios generales.
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 12100 Seguridad de la maquinaria - Principios generales de diseño - Evaluación de riesgos y reducción de riesgos
  • ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.*2020-07-28 Actualizar
  • ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*2019-12-10 Actualizar
  • ISO 22442-1 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos.*2020-09-15 Actualizar
  • ISO 3746 Acústica - Determinación de los niveles de potencia sonora y de los niveles de energía sonora de fuentes de ruido mediante presión sonora - Método de estudio utilizando una superficie de medición envolvente sobre un plano reflectante
  • ISO 8191-1 Muebles; Evaluación de la inflamabilidad de muebles tapizados; Parte 1: Fuente de ignición: cigarrillo humeante
  • ISO 8191-2 Muebles; evaluación de la inflamabilidad de muebles tapizados; parte 2: fuente de ignición: equivalente a la llama de una cerilla
  • ISO 9227 Ensayos de corrosión en atmósferas artificiales. Ensayos de niebla salina. Enmienda 1: nota a pie de página de advertencia.*2023-08-01 Actualizar

ISO 19894:2019 Historia

  • 2019 ISO 19894:2019 Carros ambulantes: requisitos y métodos de prueba.



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