ISO 9713:2022 Implantes neuroquirúrgicos: clips de aneurisma intracraneal de cierre automático normas y especificaciones

Alcance: Este documento establece las características de los clips de aneurisma de cierre automático destinados a implantación intracraneal permanente y especifica los requisitos para su marcado, envasado, esterilización y etiquetado y documentación adjunta. Además, proporciona un método para la medición de la fuerza de cierre. no aplicable a clips maleables o clips destinados a ser utilizados durante el curso de la cirugía y retirados antes del cierre de la herida (clips temporales) NOTA En este documento, cuando no se establezca lo contrario, el término "implante" se refiere a los clips de aneurisma intracraneal de cierre automático. .

ISO 9713:2022 Documento de referencia

ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 17664-1 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos.
ISO 5832-2 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado
ISO 5832-3 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.
ISO 5832-5 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 5: Cobalto-cromo-tungsteno-níquel forjado.*， 2022-03-18 Actualizar
ISO 5832-6 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada de cobalto, níquel, cromo y molibdeno.*， 2022-03-21 Actualizar
ISO 5832-7 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío.

2022 ISO 9713:2022 Implantes neuroquirúrgicos: clips de aneurisma intracraneal de cierre automático
2002 ISO 9713:2002 Implantes neuroquirúrgicos: clips de aneurisma intracraneal de cierre automático
1990 ISO 9713:1990 Implantes neuroquirúrgicos; clips de aneurisma intracraneal de cierre automático