IEC 60601-1-11:2015 RLV
Equipos eléctricos médicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.

Estándar No.
IEC 60601-1-11:2015 RLV
Fecha de publicación
2015
Organización
Standard Association of Australia (SAA)
Estado
Remplazado por
IEC 60601-1-11:2020
Ultima versión
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020
Alcance
IEC 60601-1-11:2015 RLV contiene tanto la norma internacional IEC oficial como su versión Redline. La versión Redline está disponible únicamente en inglés y le proporciona una forma rápida y sencilla de comparar todos los cambios entre la norma IEC oficial y su edición anterior. IEC 60601-1-11:2015 se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de los equipos y sistemas eléctricos médicos para su uso en el entorno sanitario domiciliario. Se aplica independientemente de si el equipo eléctrico médico o el sistema eléctrico médico está destinado a ser utilizado por un operador no especializado o por personal sanitario capacitado. El entorno de atención sanitaria a domicilio incluye:  ——la vivienda en la que vive el paciente;  ——otros lugares donde los pacientes estén presentes tanto en interiores como al aire libre, excluyendo los entornos de centros de atención médica profesionales donde los operadores con capacitación médica estén continuamente disponibles cuando los pacientes estén presentes. Esta segunda edición anula y reemplaza la primera edición de IEC 60601-1-11, publicada en 2010, y constituye una revisión técnica. Los cambios más significativos con respecto a la edición anterior incluyen las siguientes modificaciones:  ——corrección del método de prueba para el control de la humedad relativa a temperaturas superiores a 35 °C;  ——nueva redacción de subcláusulas que alteraron en lugar de agregar a la norma general u otras normas colaterales; y - armonizar con los cambios a las modificaciones de la norma general y otras normas colaterales.

IEC 60601-1-11:2015 RLV Historia

  • 2020 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Enmienda 1 - Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y equipos médicos
  • 2020 IEC 60601-1-11:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • 0000 IEC 60601-1-11:2015 RLV
  • 2011 IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria
  • 2013 IEC 60601-1-11:2010 Equipo electromédicoParte 1-11: Requisitos generales para seguridad básica y rendimiento esencial: Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.



© 2023 Reservados todos los derechos.