YY 0243-2016 (Versión en inglés) Émbolo de jeringa desechable normas y especificaciones

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, la clasificación y el marcado, los requisitos, la inspección de tipo, el embalaje, el marcado, el transporte y el almacenamiento de pistones para jeringas desechables (en adelante, pistones). Esta norma se aplica a los pistones para jeringas desechables. Los pistones pueden utilizarse para jeringas estériles desechables y jeringas estériles desechables para insulina, pero no para jeringas precargadas con medicamento líquido ni para jeringas compatibles con medicamento líquido.

YY 0243-2016 Documento de referencia

GB/T 14233.1 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico.*， 2022-10-14 Actualizar
GB/T 14233.2 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*， 2023-11-27 Actualizar
GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
GB/T 3512 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Ensayos de envejecimiento acelerado y resistencia al calor. Método horno de aire.
GB/T 531.1 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Determinación de la dureza de indentación. Parte 1: Método Duromerer (dureza Shore)
GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.
GB/T 7759.1 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Determinación de la deformación por compresión. Parte 1: A temperatura ambiente o elevada.
GB/T 7766-2008 Productos de caucho. Métodos de prueba para análisis químicos.
YY/T 0681.1 Métodos de prueba de embalaje de dispositivos médicos estériles, Parte 1: Directrices para pruebas de envejecimiento acelerado*， 2018-12-20 Actualizar