NS-EN ISO 15883-4:2008
Lavadoras desinfectadoras. Parte 4: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para endoscopios termolábiles (ISO 15883-4:2008)

Estándar No.

NS-EN ISO 15883-4:2008

Fecha de publicación

2008

Organización

Standards Norway

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

NS-EN ISO 15883-4:2009

Ultima versión

NS-EN ISO 15883-4:2018

Alcance

ADOPTADO_DE:EN ISO 15883-4:2008 Esta parte de ISO 15883 especifica los requisitos particulares, incluyendo el rendimiento, para las desinfectadoras lavadoras (WDs) que están destinadas a ser utilizadas para el lavado y la desinfección química de endoscopios termoláteos. Esta parte de ISO 15883 también especifica los requisitos de rendimiento para el lavado y la desinfección del desinfectador lavador y sus componentes y accesorios, que pueden ser necesarios para alcanzar el rendimiento necesario. Los métodos, instrumentación e instrucciones requeridos para las pruebas tipo, las pruebas de trabajo, la validación (la cual incluye la calificación de instalación, operativa y de rendimiento en la primera instalación), el control y monitorización routine, así como la revalidación, de manera periódica y después de reparaciones esenciales, también se especifican. AUNQUE ASÍ SEA, Anexo A proporciona orientación sobre una división adecuada de responsabilidades para la gama de actividades cubiertas por esta parte de ISO 15883. AUNQUE ASÍ SEA, las WDs que cumplan con esta parte de ISO 15883 también pueden ser utilizadas para el lavado y la desinfección química de otros dispositivos médicos reutilizables termoláteos para los cuales el fabricante del dispositivo ha recomendado este método de desinfección. Las WDs que cumplan con los requisitos de esta parte de ISO 15883 no están destinadas a la limpieza y desinfección de dispositivos médicos, incluidos accesorios endoscópicos, que son térmicamente estables y pueden ser desinfectados o esterilizados por métodos térmicos (ver ISO 15883-1:2006, 4.1.5). Los requisitos de rendimiento especificados en esta parte de ISO 15883 no garantizan la inactivación o eliminación del agente causante (proteína de prioni) de las encefalopatías espongiformes transmisibles. AUNQUE ASÍ SEA, si se considera que la proteína de prioni podría estar presente, se necesita especial cuidado en la elección de desinfectantes y detergentes para garantizar que los químicos utilizados no reaccionen con la proteína de prioni de manera que puedan inhibir su eliminación o inactivación del cargamento o el desinfectador lavador.

NS-EN ISO 15883-4:2008 Historia

• 2019 NS-EN ISO 15883-4:2018 Lavadoras desinfectadoras. Parte 4: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para endoscopios termolábiles (ISO 15883-4:2018)
• 2009 NS-EN ISO 15883-4:2009 Lavadoras desinfectadoras. Parte 4: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para endoscopios termolábiles (ISO 15883-4:2008)
• 2008 NS-EN ISO 15883-4:2008 Lavadoras desinfectadoras. Parte 4: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para endoscopios termolábiles (ISO 15883-4:2008)

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