OS GSO ISO 14971:2015
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Estándar No.
OS GSO ISO 14971:2015
Fecha de publicación
2015
Organización
The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM)
Ultima versión
OS GSO ISO 14971:2015
 
Introducción
Esta norma proporciona directrices para la aplicación del control de riesgos en el desarrollo y la vida útil de los dispositivos médicos. Describe cómo identificar, analizar y evaluar los riesgos asociados a estos equipos, así como las medidas necesarias para su mitigación. Incluye requisitos sobre documentación y seguimiento de riesgos durante todo el ciclo de vida del dispositivo médico.

OS GSO ISO 14971:2015 Historia

  • 2015 OS GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Temas especiales sobre estándares y normas

Clasificación de riesgo potencial de los suministros médicos.

estándares y especificaciones

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