YY/T 0595-2020
Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía sobre la aplicación de YY/T 0287-2003 (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 0595-2020
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2020
Organización
国家药监局
Ultima versión
YY/T 0595-2020
Reemplazar
YY/T 0595-2006
Alcance
Esta norma proporciona orientación para la aplicación de los requisitos del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos contenidos en la norma YY/T 0287. Esta norma no agrega ni cambia los requisitos de YY/T 0287. Esta norma no contiene requisitos para inspecciones de agencias reguladoras o actividades de evaluación de organismos de certificación. Esta guía se puede utilizar para comprender mejor los requisitos de YY/T 0287 y para aclarar algunos de los diversos métodos y enfoques disponibles que pueden cumplir con los requisitos de YY/T 0287.

YY/T 0595-2020 Historia

  • 2020 YY/T 0595-2020 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía sobre la aplicación de YY/T 0287-2003
  • 2006 YY/T 0595-2006 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía sobre la aplicación de YY/T 0287-2003



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