YY/T 0595-2006
Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía sobre la aplicación de YY/T 0287-2003 (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 0595-2006

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2006

Organización

Professional Standard - Medicine

Estado

 2020-04

Remplazado por

YY/T 0595-2020

Ultima versión

YY/T 0595-2020

Alcance

Esta norma proporciona orientación para la aplicación de los requisitos del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos contenidos en la norma YY/T 0287. Esta norma no agrega ni cambia los requisitos de YY/T 0287. Esta norma no contiene requisitos para inspecciones de agencias reguladoras o actividades de evaluación de organismos de certificación. Esta guía se puede utilizar para comprender mejor los requisitos de YY/T 0287 y para aclarar algunos de los diversos métodos y enfoques disponibles que pueden cumplir con los requisitos de YY/T 0287.

YY/T 0595-2006 Documento de referencia

• GB/T 19000-2000 Sistemas de gestión de calidad-Fundamentos y vocabulario
• YY/T 0287-2003 Dispositivos médicos-Sistemas de gestión de calidad-Requisitos con fines regulatorios

YY/T 0595-2006 Historia

• 2020 YY/T 0595-2020 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía sobre la aplicación de YY/T 0287-2003
• 2006 YY/T 0595-2006 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía sobre la aplicación de YY/T 0287-2003