The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM)
Ultima versión
OS GSO IEC 62366:2014
Introducción
Este documento aborda la ingeniería de usabilidad en el campo de los dispositivos médicos. Ofrece directrices y recomendaciones detalladas para garantizar que los productos médicos sean seguros y efectivos a partir del diseño inicial hasta su uso final, enfatizando la importancia de una evaluación continua y un desarrollo centrado en el usuario. Asimismo, proporciona orientación sobre cómo aplicar principios de ingeniería de usabilidad para mejorar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
OS GSO IEC 62366:2014 Historia
2014OS GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos