ASTM F1715-00e1
Guía estándar para la evaluación del desgaste de diseños de prótesis de rodilla en dispositivos simuladores (retirada en 2006)

Estándar No.

ASTM F1715-00e1

Fecha de publicación

2017

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1715-00e1

Alcance

1.1 Esta guía cubre un método de laboratorio para evaluar las propiedades de desgaste de materiales o dispositivos, o ambos, que se están considerando para su uso como superficies de apoyo de prótesis de reemplazo de articulación de rodilla humana. Las prótesis de rodilla se evalúan en un dispositivo destinado a simular las condiciones tribológicas encontradas en la articulación de la rodilla humana.1.2 Los métodos descritos en esta guía están destinados a aplicarse a una serie de tipos fundamentalmente diferentes de simuladores de desgaste de rodilla. Estos incluyen aparatos que están diseñados para aplicar alguna combinación de carga axial, movimiento angular de flexión/extensión, desplazamiento AP o fuerza de corte y desplazamiento o torsión rotacional tibial a muestras de prueba de desgaste femoral y tibial. 1.3 Dado que el método del simulador de rodilla permite el uso de diseños de implantes reales, materiales y combinaciones fisiológicas de carga/movimiento, puede representar una simulación más fisiológica que las pruebas básicas de detección de desgaste, como "pin sobre disco" (Método de prueba F732) o "anillo sobre disco" ( ISO-6474).1.4 La intención de esta guía es clasificar la combinación de diseños y materiales de implantes con respecto a las tasas de desgaste del material, en condiciones fisiológicas simuladas. Sin embargo, hay que reconocer que, dado que existen muchas variaciones posibles en las condiciones in vivo, una única simulación de laboratorio con un conjunto fijo de parámetros puede no ser universalmente representativa (1,2)1.5 Los materiales de referencia para la evaluación comparativa de materiales candidatos , diseños y procesos deberán ser la tasa de desgaste del polietileno de peso molecular ultraalto (UHMW) extruido o moldeado por compresión (Especificación F648) que se apoya contra las contracaras estándar [aleación de cobalto-cromo-molibdeno (Especificación F75); cromo cobalto procesado termomecánicamente (Especificación F799 o F1537)], con un acabado superficial típico de calidad protésica y una geometría similar a aquellos con historia clínica establecida. Estos materiales de referencia habrán sido probados en las mismas condiciones de desgaste que los materiales candidatos.

ASTM F1715-00e1 Documento de referencia

• ASTM D883 Terminología estándar relacionada con los plásticos*， 2022-11-01 Actualizar
• ASTM F1537 Especificación estándar para aleaciones forjadas de cobalto-28cromo-6molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, UNS R31538 y UNS R31539)*， 2020-03-01 Actualizar
• ASTM F2025 Práctica estándar para la medición gravimétrica de componentes poliméricos para la evaluación del desgaste*， 2018-04-01 Actualizar
• ASTM F648 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos*， 2021-04-01 Actualizar
• ASTM F732 Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones*， 2017-09-01 Actualizar
• ASTM F75 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
• ASTM F799 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos*， 2021-06-01 Actualizar
• ASTM G40 Terminología estándar relacionada con el desgaste y la erosión
• ISO 6474 

ASTM F1715-00e1 Historia

• 2017 ASTM F1715-00e1 Guía estándar para la evaluación del desgaste de diseños de prótesis de rodilla en dispositivos simuladores (retirada en 2006)
• 2000 ASTM F1715-00 Guía estándar para la evaluación del desgaste de diseños de prótesis de rodilla en dispositivos simuladores