EN 60976:1999/A1:2000
Equipos eléctricos médicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de calidad del equipo

Estándar No.
EN 60976:1999/A1:2000
Fecha de publicación
2000
Organización
European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC)
Estado
Remplazado por
EN 60976:2007
Ultima versión
EN 60976:2007
 

Introducción

Este documento establece las especificaciones técnicas necesarias para evaluar las características de calidad de los aceleradores electrónicos de uso médico, un tipo fundamental de equipo médico que emplea haces de electrones de alta energía para el tratamiento de patologías, principalmente oncológicas. Su objetivo principal es definir los parámetros y los métodos de ensayo que permiten verificar el funcionamiento correcto y la precisión de dichos dispositivos en entornos clínicos. El contenido abarca requisitos relativos a la estabilidad de los haces, la uniformidad de la dosis administrada, la exactitud de los sistemas de posicionamiento y la fiabilidad de los mecanismos de seguridad. Se enfoca en aspectos críticos como la reproducibilidad de los datos y la integridad de la señal durante la operación. Además, proporciona directrices para la calibración inicial y las verificaciones periódicas, asegurando que el equipo mantenga un nivel de calidad óptimo a lo largo de su vida útil. La aplicación de estos criterios técnicos es esencial para garantizar que la terapia administrada sea precisa y segura para los pacientes, minimizando riesgos operativos y optimizando los resultados terapéuticos sin extenderse en la evaluación del impacto o la relevancia global de la norma en sí.

EN 60976:1999/A1:2000 Historia

  • 2007 EN 60976:2007 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional
  • 2000 EN 60976:1999/A1:2000 Equipos eléctricos médicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de calidad del equipo
  • 1999 EN 60976:1999 Equipos eléctricos médicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional (incorpora la enmienda A1: 2000)

estándares y especificaciones

NF C74-209:1991 Equipos eléctricos médicos - Aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV - Directrices para las características de rendimiento funcional IEC TR 60870-6-505:2006 Equipos y sistemas de telecontrol - Parte 6-505: Protocolos de telecontrol compatibles con los estándares ISO y recomendaciones ITU-T - TASE.2 Guía del usuario VDE 0750-207-1986*DIN VDE 0750-207:1986 Equipos electromédicos; Requisitos particulares para aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV; Sección tres: Requisitos de seguridad IEC 60601-2-1/AMD1:2002 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV; Enmienda 1 IEC 60601-2-1:1981/AMD1:1984 Enmienda 1 - Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV. Sección Primera GBZ 126-2011 Norma de protección radiológica del acelerador de electrones en radioterapia GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango DIN EN ISO 16645 E:2019-09 Requisitos y recomendaciones para el diseño y evaluación de blindajes de aceleradores de electrones médicos para protección radiológica (borrador KS C IEC 60976:2012 Equipos eléctricos médicos-Aceleradores de electrones médicos-Características de rendimiento funcional GB 15213-1994 Aceleradores de electrones médicos: características de rendimiento funcional y métodos de prueba



© 2026 Reservados todos los derechos.