- Estándar No.
- GB 9706.201-2020
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2020
- Organización
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- Ultima versión
-
GB 9706.201-2020
- Reemplazar
-
GB 9706.5-2008
- Alcance
- Esta sección se aplica a la seguridad básica y el rendimiento básico de los aceleradores de electrones terapéuticos con energías de 1 MeV a 50 MeyVy, en adelante denominados equipos ME. Esta sección incluye pruebas de tipo y pruebas de campo, respectivamente aplicables a la fabricación y ciertos aspectos de instalación de aceleradores de electrones:
——destinados a uso en radioterapia en la práctica médica humana, incluida la capacidad de controlarlo automáticamente mediante un subsistema electrónico programable (PESS) Equipo para selección y visualización de parámetros de funcionamiento. ——En condiciones normales y durante el uso normal, el haz de rayos X y/o el haz de radiación de electrones emitidos por este equipo: Energía nominal de 1 MeV a 50 MeV:; Absorción máxima a 1 m de la fuente Las tasas de dosis están entre 0,001 Gy" sy 1Gy's; las distancias terapéuticas normales (CNTD) están entre 0,5 my 2 m de la fuente de radiación. Además, - está destinado a ser utilizado: para uso normal, por operadores con las habilidades necesarias para aplicaciones médicas específicas, bajo la dirección de personal debidamente autorizado o calificado, para fines clínicos específicos, como radioterapia fija o equipo móvil de radioterapia de haz. como se recomienda en las instrucciones de uso; personal calificado realiza periódicamente inspecciones de control de calidad y calibración. Nota 1: En esta sección, todas las instalaciones mencionadas se refieren a instalaciones en la ubicación del responsable. Nota 2: Todas las referencias a dosis absorbidas en esta sección se refieren a dosis absorbidas en agua. GB/T 18987-2015 brinda orientación sobre la denominación de los movimientos de los equipos, la identificación de escalas, sus posiciones cero y la dirección de los valores crecientes de movimiento (ver 201.7.4.101). GB 15213 especifica métodos para probar y publicar las características funcionales de los aceleradores de electrones médicos. El propósito de esta norma es facilitar la comparación entre equipos ME basados en aceleradores de diferentes fabricantes. GB 15213 no incluye requisitos de seguridad y, por lo tanto, no es necesario que sea coherente con esta parte. Además, cabe señalar que las pruebas especificadas en GB 15213 no garantizan que un acelerador de electrones médico cumpla con las características funcionales declaradas durante su vida útil.
GB 9706.201-2020 Historia
- 2020 GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
- 2008 GB 9706.5-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
- 1992 GB 9706.5-1992 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. ha sido cambiado a GB 9706.5-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV..