- Estándar No.
- GB 9706.218-2021
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- Ultima versión
-
GB 9706.218-2021
- Reemplazar
-
GB 9706.19-2000
- Alcance
- Reemplazo: Este documento especifica la seguridad básica y el rendimiento básico del equipo endoscópico, junto con sus condiciones de interconexión y condiciones de interfaz relacionadas. 201. Para el creciente número de aplicaciones endoscópicas, el uso de dispositivos terapéuticos vivos puede causar que otras normas específicas utilicen de manera inapropiada la interconexión endoscópica y las condiciones de interfaz en la configuración de la aplicación endoscópica. En caso de conflicto de requisitos o pruebas, esta cláusula estipula que la norma particular tendrá prioridad. La razón es que el uso endoscópico del EQUIPO ME y/o sus partes aplicadas debe considerarse de manera diferente al uso no endoscópico debido a los requisitos estructurales y físicos de los dispositivos endoscópicos y endoterapéuticos. El alcance de la tercera edición de la norma difiere de las ediciones anteriores al incluir accesorios insertados en el cuerpo del paciente a través de una segunda o posterior punción, que anteriormente incluía solo accesorios insertados en el cuerpo del paciente a través de un orificio endoscópico. La ampliación del alcance conducirá inevitablemente a la definición de la configuración de la aplicación del endoscopio, incluidas todas las condiciones de interfaz relevantes. Definición 201.3.201 Corriente de alta frecuencia acoplada capacitivamente
GB 9706.218-2021 Documento de referencia
- GB 9706.202 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia.
- GB 9706.237 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos.
- ISO 8600-1 Endoscopios - Endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia - Parte 1: Requisitos generales
- YY 9706.102 Equipos eléctricos médicos Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial Normas colaterales: Requisitos y pruebas de compatibilidad electromagnética
GB 9706.218-2021 Historia
- 2021 GB 9706.218-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo endoscópico.
- 2000 GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
GB 9706.218-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo endoscópico. ha sido cambiado a GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos.