GB 9706.205-2020
Equipos eléctricos médicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fisioterapia ultrasónica. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- GB 9706.205-2020
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2020
- Organización
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- Ultima versión
- GB 9706.205-2020
- Reemplazar
- GB 9706.7-2008
- Alcance
- Esta sección se aplica a la seguridad básica y al rendimiento básico del equipo de fisioterapia ultrasónica según se define en 201.3.216. En lo sucesivo denominado equipo ME. Esta sección solo incluye equipos de fisioterapia ultrasónica que utilizan un transductor circular no enfocado de un solo plano como cabezal de tratamiento, que genera un haz de sonido estático perpendicular a la superficie final del cabezal de tratamiento. Esta sección también se aplica a los dispositivos de fisioterapia ultrasónica para compensación o alivio de enfermedades, lesiones o discapacidades. En el caso de equipos combinados (por ejemplo, el equipo tiene una función de estimulación eléctrica adicional o una parte de aplicación), dichos equipos también deben cumplir con las disposiciones de las normas especiales involucradas en los mayores requisitos de seguridad funcional. Si un capítulo o cláusula está específicamente destinado a aplicarse solo a EQUIPOS ME, o solo a SISTEMAS ME, esto deberá indicarse en el título y contenido del capítulo o cláusula. Si no se indica lo contrario, los capítulos o cláusulas se aplican a EQUIPOS ME y SISTEMAS ME. Los peligros inherentes a las funciones fisiológicas previstas del EQUIPO ME o del SISTEMA ME dentro del alcance de esta Parte, excepto las normas generales 7.2.13 y 8.4.1, no están incluidos en los requisitos especiales de esta Parte. Nota: Ver 4.2 de la norma general. Esta norma particular no se aplica a: ——equipos que utilizan herramientas impulsadas por ultrasonidos (por ejemplo, equipos utilizados en cirugía y odontología); ——equipos que utilizan ondas de pulso ultrasónicas enfocadas para romper agregados como cálculos renales o vesicales (litotritores) (Ver GB 9706.22); ——Equipos de fisioterapia ultrasónica que utilizan ultrasonidos focalizados.
GB 9706.205-2020 Historia
- 2020 GB 9706.205-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fisioterapia ultrasónica.
- 2008 GB 9706.7-2008 Equipos electromédicos.Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos.
- 1994 GB 9706.7-1994 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia ultrasónica
GB 9706.205-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fisioterapia ultrasónica. ha sido cambiado a GB 9706.7-2008 Equipos electromédicos.Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos..
GB 9706.205-2020 - Все части
GB 9706.1-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
GB 9706.10-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X terapéuticos
GB 9706.103-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X.
GB 9706.11-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los conjuntos de fuentes de rayos X y de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico
GB 9706.12-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad 3. Norma colateral: Requisitos generales de protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico
GB 9706.13-2008 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente.
GB 9706.14-1997 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos asociados a los equipos de rayos X.
GB 9706.15-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
GB 9706.16-2015 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los simuladores de radioterapia.
GB 9706.17-2009 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma.
GB 9706.18-2006 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computarizada
GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
GB 9706.2-2003 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
GB 9706.20-2000 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser terapéuticos y de diagnóstico
GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
GB 9706.202-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia.
GB 9706.203-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia de onda corta.
GB 9706.204-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos.
GB 9706.205-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fisioterapia ultrasónica.
GB 9706.206-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-6: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con microondas.
GB 9706.208-2021 Equipos eléctricos médicos –Parte 2-8: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos terapéuticos de rayos X que funcionan en el rango de 10 kV a 1 MV
GB 9706.21-2003 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los dosímetros de contacto con el paciente utilizados en radioterapia con detectores de radiación conectados eléctricamente.
GB 9706.211-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con rayos gamma.
GB 9706.212-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores de cuidados críticos.
GB 9706.213-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.
GB 9706.216-2021 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
GB 9706.217-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente.
GB 9706.218-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo endoscópico.
GB 9706.219-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles.
GB 9706.22-2003 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente.
GB 9706.222-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico.
GB 9706.224-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las bombas y controladores de infusión.
GB 9706.225-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos.
GB 9706.226-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electroencefalógrafos.
GB 9706.227-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
GB 9706.228-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico.
GB 9706.229-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los simuladores de radioterapia.
GB 9706.23-2005 Equipos electromédicos-Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas
GB 9706.236-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-36: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente.
GB 9706.237-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos.
GB 9706.239-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal.
GB 9706.24-2005 Equipos electromédicos-Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos estereotácticos mamográficos.