GB 9706.2-2003 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. (Versión en inglés)
Adición: Esta norma particular especifica los requisitos mínimos de seguridad para equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración de un solo uso (consulte la definición en 2.101). Estos dispositivos están destinados a ser utilizados por personal médico o bajo supervisión de un especialista e incluyen equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración operados por el paciente. Estos requisitos particulares no se aplican a — circuitos extracorpóreos, — dializadores, — concentrados de dializado, — equipos de purificación de agua, — equipos de diálisis peritoneal (IEC 60601-2-39:1999).
GB 9706.2-2003 Historia
2021GB 9706.216-2021 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
2003GB 9706.2-2003 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
1991GB 9706.2-1991 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis.