Suplemento: Esta norma específica detalla los requisitos de seguridad de los equipos de hemodiálisis para pacientes individuales, tal y como se especifica en la cláusula 2.1.26. Estos dispositivos están destinados a ser utilizados por personal médico o como dispositivos de hemodiálisis operados por pacientes bajo la supervisión de un profesional médico. Estos requisitos específicos no se aplican a líneas de sangre, hemodializadores, concentrados de dializado o equipos de purificación de agua.
GB 9706.2-1991 Historia
2021GB 9706.216-2021 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
2003GB 9706.2-2003 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
1991GB 9706.2-1991 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis.