GB 9706.5-1992
Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV. (Versión en inglés)

Estándar No.
GB 9706.5-1992
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
1992
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado
 2010-02
Remplazado por
GB 9706.5-2008
Ultima versión
GB 9706.201-2020
Alcance
Este capítulo de los “Requisitos Generales” se aplica salvo la modificación de las siguientes disposiciones. Esta norma se aplica a los aceleradores de electrones médicos para fines de tratamiento humano. Los haces de radiación X o radiación de electrones que produce tienen un rango de energía nominal de 1 a 50 MeV y están diseñados para usarse a una distancia de 0,5 a 0,5 MeV de la fuente de radiación. La tasa de dosis máxima absorbida a una distancia de tratamiento normal de 2 m (ambas se refieren al agua, lo mismo a continuación) está entre 0,001 y 1 gY·s-1. Esta norma también se aplica a equipos que seleccionan y muestran automáticamente parámetros operativos bajo el control de un sistema electrónico programado. Esta norma asegura que el acelerador: a. Dado el tipo de radiación preseleccionado. b. Dada una energía radiante preseleccionada. C. Administre la dosis absorbida preseleccionada. d. Irradiación según la relación preseleccionada del haz de radiación con el paciente (p. ej.: terapia con haz fijo, terapia con haz móvil, dispositivo limitador del haz, etc.). mi. La radiación producida no causará daño a los pacientes, a los operadores, al resto del personal ni al entorno circundante. Esta norma se aplica a equipos que deben usarse bajo la supervisión de personal capacitado. Esta norma trata de la seguridad radiológica, eléctrica y mecánica. El diseño de hardware y software del sistema informático y de microprocesador utilizado para medir los datos de dosis absorbida en la radiación debe cumplir con esta norma. Las disposiciones de seguridad de esta norma se aplican a los sistemas basados en computadora. Esta norma contiene métodos de inspección para revisar los requisitos de seguridad radiológica, eléctrica y mecánica. Proporcionar métodos de inspección sólo para aquellos elementos que estén sujetos a inspección de auditoría.

GB 9706.5-1992 Historia

  • 2020 GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
  • 2008 GB 9706.5-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
  • 1992 GB 9706.5-1992 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV.

GB 9706.5-1992 - Все части

GB 9706.1-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. GB 9706.10-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X terapéuticos GB 9706.103-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X. GB 9706.11-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los conjuntos de fuentes de rayos X y de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico GB 9706.12-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad 3. Norma colateral: Requisitos generales de protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico GB 9706.13-2008 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente. GB 9706.14-1997 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos asociados a los equipos de rayos X. GB 9706.15-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos. GB 9706.16-2015 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los simuladores de radioterapia. GB 9706.17-2009 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma. GB 9706.18-2006 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computarizada GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos GB 9706.2-2003 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. GB 9706.20-2000 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser terapéuticos y de diagnóstico GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. GB 9706.202-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia. GB 9706.203-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia de onda corta. GB 9706.204-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos. GB 9706.205-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fisioterapia ultrasónica. GB 9706.206-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-6: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con microondas. GB 9706.208-2021 Equipos eléctricos médicos –Parte 2-8: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos terapéuticos de rayos X que funcionan en el rango de 10 kV a 1 MV GB 9706.21-2003 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los dosímetros de contacto con el paciente utilizados en radioterapia con detectores de radiación conectados eléctricamente. GB 9706.211-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con rayos gamma. GB 9706.212-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores de cuidados críticos. GB 9706.213-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia. GB 9706.216-2021 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. GB 9706.217-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente. GB 9706.218-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo endoscópico. GB 9706.219-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles. GB 9706.22-2003 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente. GB 9706.222-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico. GB 9706.224-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las bombas y controladores de infusión. GB 9706.225-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos. GB 9706.226-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electroencefalógrafos. GB 9706.227-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica. GB 9706.228-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico. GB 9706.229-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los simuladores de radioterapia. GB 9706.23-2005 Equipos electromédicos-Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas GB 9706.236-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-36: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente. GB 9706.237-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos. GB 9706.239-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal. GB 9706.24-2005 Equipos electromédicos-Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos estereotácticos mamográficos.



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