GB 9706.5-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. (Versión en inglés)
Esta sección incluye las pruebas de tipo y las pruebas de campo, respectivamente aplicables a la fabricación de aceleradores de electrones 1) y determinadas instalaciones 2):
——destinadas a su uso en radioterapia en la práctica médica humana, incluida la energía. Equipos cuya selección y visualización de los parámetros de funcionamiento se controlan automáticamente. por un subsistema electrónico programable (PESS);
——en condiciones normales (NC) y en uso normal, el haz de radiación X y/o el haz de radiación de electrones emitido por el equipo: La energía nominal es de 1MeV a 5OMeV; La dosis máxima absorbida 3) está entre 0,001 Gy S-1 y 1 Gy S-1 a 1 lm de distancia de la fuente de radiación; Distancias normales de tratamiento (NTD) entre 0,5 my 2 m desde la fuente de radiación;
——mientras sea para uso normal, bajo la dirección de una persona calificada o con licencia apropiada, operado por un operador con las habilidades requeridas para la aplicación médica particular, para fines clínicos específicos: es decir, radioterapia fija o radioterapia de haz móvil; Mantenido según lo recomendado en las instrucciones de uso; Inspecciones periódicas para control de calidad y calibración por parte de personal calificado; Se utilizan las condiciones ambientales especificadas en las instrucciones técnicas y condiciones de potencia.
GB 9706.5-2008 Historia
2020GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
2008GB 9706.5-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
1992GB 9706.5-1992 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
GB 9706.5-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. ha sido cambiado a GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV..