UNI EN ISO 18113-5:2012
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Estándar No.
UNI EN ISO 18113-5:2012
Fecha de publicación
2012
Organización
Ente Nazionale Italiano di Unificazione
Estado
 2024-09
Remplazado por
UNI EN ISO 18113-5:2024
Ultima versión
UNI EN ISO 18113-5:2024
 
Alcance
Esta norma es la versión oficial en inglés de la norma europea EN ISO 18113-5 (edición de octubre de 2011) y tiene en cuenta las correcciones introducidas el 9 de noviembre de 2011. La norma especifica los requisitos de información proporcionada por el fabricante de instrumentos de diagnóstico in vitro (IVD) para pruebas de autodiagnóstico.

UNI EN ISO 18113-5:2012 Historia

  • 2024 UNI EN ISO 18113-5:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • 2012 UNI EN ISO 18113-5:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • 2010 UNI EN ISO 18113-5:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

estándares y especificaciones

UNI EN ISO 18113-5:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. DANSK DS/ISO 18113-5:2024 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. NF EN ISO 18113-5:2024 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. GOST R ISO 18113-5-2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5. Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico SS-EN ISO 18113-5:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO UNI EN ISO 18113-5:2010 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. NF S92-010-5*NF EN ISO 18113-5:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. DIN EN ISO 18113-5:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2022) SS-EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso


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