LST EN ISO 11608-1:2022
Sistemas de inyección con aguja para uso médico - Requisitos y métodos de ensayo - Parte 1: Sistemas de inyección con aguja (ISO 11608-1:2022)

Estándar No.

LST EN ISO 11608-1:2022

Fecha de publicación

2022

Organización

LT-LSD

Ultima versión

LST EN ISO 11608-1:2022

Alcance

Este documento especifica los requisitos y métodos de ensayo para los sistemas de inyección con aguja (NIS) destinados a un solo paciente, concebidos para administrar volúmenes discretos (bolus) de productos medicinales a través de agujas o cánulas blandas, para administración intradérmica, subcutánea y/o intramuscular, que incorporan envases precargados o rellenables por el usuario, y con o sin posibilidad de reemplazo.

LST EN ISO 11608-1:2022 Historia

• 2022 LST EN ISO 11608-1:2022 Sistemas de inyección con aguja para uso médico - Requisitos y métodos de ensayo - Parte 1: Sistemas de inyección con aguja (ISO 11608-1:2022)
• 2012 LST EN ISO 11608-1:2012 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas (ISO 11608-1:2012)
• 0000 LST EN ISO 11608-1:2002

estándares y especificaciones