Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de prueba para agujas estériles de doble extremo y de un solo uso para sistemas de inyección basados en agujas (NIS) que cumplen las especificaciones de la Norma ISO 11608-1. No es aplicable a:
——agujas para uso dental;
——agujas de jeringas precargadas;
——agujas premontadas por el fabricante;
——agujas que no requieren montaje ni fijación al NIS.
ISO 11608-2:2012 Documento de referencia
IEC 60068-2-30:2005 Pruebas ambientales - Parte 2-30: Pruebas - Prueba Db: Calor húmedo, cíclico (ciclo de 12 h + 12 h)
ISO 11608-1 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.*, 2022-04-07 Actualizar
ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba*, 2016-08-01 Actualizar
ISO 11608-2:2012 Historia
2022ISO 11608-2:2022 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Agujas para pluma de doble punta.
2012ISO 11608-2:2012 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Agujas.
2000ISO 11608-2:2000 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 2: Agujas; Requisitos y métodos de prueba.