ISO 11608-2:2012
Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Agujas.

Estándar No.
ISO 11608-2:2012
Fecha de publicación
2012
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 11608-2:2022
Ultima versión
ISO 11608-2:2022
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de prueba para agujas estériles de doble extremo y de un solo uso para sistemas de inyección basados en agujas (NIS) que cumplen las especificaciones de la Norma ISO 11608-1. No es aplicable a:  ——agujas para uso dental;  ——agujas de jeringas precargadas;  ——agujas premontadas por el fabricante;  ——agujas que no requieren montaje ni fijación al NIS.

ISO 11608-2:2012 Documento de referencia

  • IEC 60068-2-30:2005 Pruebas ambientales - Parte 2-30: Pruebas - Prueba Db: Calor húmedo, cíclico (ciclo de 12 h + 12 h)
  • ISO 11608-1 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.*2022-04-07 Actualizar
  • ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
  • ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba*2016-08-01 Actualizar

ISO 11608-2:2012 Historia

  • 2022 ISO 11608-2:2022 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Agujas para pluma de doble punta.
  • 2012 ISO 11608-2:2012 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Agujas.
  • 2000 ISO 11608-2:2000 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 2: Agujas; Requisitos y métodos de prueba.



© 2023 Reservados todos los derechos.