Esta norma proporciona directrices para la ingeniería de usabilidad en el campo de los dispositivos médicos. Se centra en cómo evaluar y mejorar la interacción entre el usuario y el dispositivo médico, garantizando un uso seguro y efectivo del producto. Establece criterios para diseñar y probar productos médicos con el fin de reducir riesgos relacionados con su utilización incorrecta. Específicamente, esta norma se aplica a la fase inicial del desarrollo hasta la etapa final de comercialización y uso en el mercado.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
KS P IEC 62366-1-2021 Historia
2021KS P IEC 62366-1:2021 Dispositivos médicos. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos.
2018KS P IEC 62366-1:2018 Dispositivos médicos. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos.