KS P IEC 62366-1-2018
Dispositivos médicos. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos.

Estándar No.

KS P IEC 62366-1-2018

Fecha de publicación

2018

Organización

Korean Agency for Technology and Standards (KATS)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

KS P IEC 62366-1:2021

Ultima versión

KS P IEC 62366-1:2021

Introducción

Esta norma proporciona directrices para la ingeniería de usabilidad en dispositivos médicos. Se centra en garantizar que los productos sean seguros y eficaces a lo largo del ciclo de vida completo, desde el diseño hasta su uso final. Ofrece recomendaciones detalladas sobre cómo evaluar las necesidades del usuario, realizar pruebas de usabilidad y desarrollar un plan para asegurar la usabilidad continua en dispositivos médicos.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

KS P IEC 62366-1-2018 Historia

• 2021 KS P IEC 62366-1:2021 Dispositivos médicos. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos.
• 2018 KS P IEC 62366-1-2018 Dispositivos médicos. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos.

estándares y especificaciones