Este Informe de Información Técnica (TIR) ayuda a establecer un programa de monitoreo ambiental que sea significativo, manejable y defendible, y brinda orientación para evitar condiciones ambientales adversas durante la fabricación de productos sanitarios esterilizados terminalmente. sobre el monitoreo rutinario de partículas viables y no viables en entornos controlados utilizados para producir productos sanitarios destinados a una esterilización terminal.