VDI/VDE 3516 BLATT 5-2017
Validación en el entorno GxP: tipos de datos sin procesar

Estándar No.
VDI/VDE 3516 BLATT 5-2017
Fecha de publicación
2017
Organización
Association of German Mechanical Engineers
Estado
 2019-02
Remplazado por
VDI/VDE 3516 BLATT 5-2019
Ultima versión
VDI/VDE 3516 BLATT 5-2019
 
Alcance
Esta guía se centra principalmente en los datos brutos que se rigen por las normas GxP. Esta sección solo aborda brevemente el archivado de datos. En la Guía de Buenas Prácticas de GAMP, «Archivado Electrónico de Datos», se pueden encontrar métodos y modelos detallados para el archivado electrónico de datos. Esta guía está dirigida a todo el personal que trabaja en entornos GxP y que genera y procesa datos brutos.

VDI/VDE 3516 BLATT 5-2017 Documento de referencia

  • DIN EN ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos (ISO 9001:2015); Versión alemana e inglesa EN ISO 9001:2015

VDI/VDE 3516 BLATT 5-2017 Historia

Validación en el entorno GxP: tipos de datos sin procesar

estándares y especificaciones

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