BS EN ISO 15747:2019
Cambios rastreados. Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.

Estándar No.
BS EN ISO 15747:2019
Fecha de publicación
2019
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS EN ISO 15747:2019
Alcance
¿De qué trata la ISO 15747- Envases de plástico para inyecciones intravenosas? ISO 15747 es una norma internacional que analiza los recipientes de plástico para inyecciones intravenosas para garantizar la manipulación segura de las inyecciones intravenosas. La norma ISO 15747 especifica los requisitos para la manipulación segura y las pruebas físicas, químicas y biológicas de envases de plástico para uso parenteral. La norma ISO 15747 se aplica a recipientes de plástico para uso parenteral que tienen una o más cámaras y una capacidad nominal total en el rango de 50 ml a 5 000 ml, como bolsas de película o botellas de plástico moldeadas por soplado para la administración directa de soluciones de infusión (inyección). Nota: En algunos países, las farmacopeas nacionales o regionales u otras regulaciones gubernamentales son legalmente vinculantes y estos requisitos tienen prioridad sobre la norma ISO 15747. ¿Para quién es la norma ISO 15747: recipientes de plástico para inyecciones intravenosas? ISO 15747

BS EN ISO 15747:2019 Historia




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