GSO ASTM F3036:2021
Guía estándar para probar stents absorbibles

Estándar No.
GSO ASTM F3036:2021
Fecha de publicación
2021
Organización
GCC Standardization Organization
Ultima versión
GSO ASTM F3036:2021
 

Alcance
1.1 Esta Guía cubre caracterizaciones físicas y mecánicas seleccionadas de stents vasculares con uno o más componentes absorbibles. Dichos stents absorbibles (también denominados armazones vasculares) se utilizan para proporcionar soporte luminal temporal de la vasculatura coronaria y periférica después de procedimientos de revascularización intervencionista. Esta Guía cubre dispositivos que están fabricados a partir de uno o más polímeros y/o metales degradables (de ahora en adelante denominados “absorbibles”). Esta guía proporciona un marco para evaluar el cambio en determinadas características físicas y mecánicas de los stents absorbibles desde su fabricación hasta su degradación prevista in vivo. Las recomendaciones de pruebas específicas se limitan a las normas ASTM existentes para la evaluación del stent. 1.2 Las recomendaciones específicas para stents no absorbibles con recubrimientos absorbibles no están dentro del alcance. 1.3 Aquí no se proporcionan recomendaciones específicas para probar endoprótesis vasculares absorbibles; sin embargo, esta norma tiene muchos elementos aplicables a las pruebas de endoprótesis vasculares absorbibles.

GSO ASTM F3036:2021 Historia

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