ISO 11979-4:2026
Implantes oftálmicos — Lentes intraoculares — Parte 4: Etiquetado e información

Estándar No.

ISO 11979-4:2026

Fecha de publicación

2026

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 11979-4:2026

Alcance

Este documento establece los requisitos de etiquetado para las lentes intraoculares (LIO) y la información que debe proporcionarse dentro del embalaje o en el mismo. Nota 1: Este documento busca armonizar los requisitos de etiquetado reconocidos a nivel mundial; no obstante, podrían existir exigencias adicionales a nivel nacional.

ISO 11979-4:2026 Documento de referencia

• ISO 11979-1 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 1: Vocabulario*， 2026-03-01 Actualizar
• ISO 11979-2:2024 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de ensayo.
• ISO 11979-3 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos de prueba
• ISO 11979-7 Implantes oftálmicos
• ISO 13485 
• ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar con la información que debe suministrar el fabricante — Parte 1: Requisitos generales — Ajuste 1: Adición de un término definido para representante autorizado y modificación del símbolo EC REP para que no sea específico de país o región
• ISO 20417 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante

ISO 11979-4:2026 Historia

• 2026 ISO 11979-4:2026 Implantes oftálmicos — Lentes intraoculares — Parte 4: Etiquetado e información
• 2012 ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 4: Etiquetado e información; Enmienda 1
• 2008 ISO 11979-4:2008 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 4: Etiquetado e información
• 2000 ISO 11979-4:2000 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 4: Etiquetado e información

estándares y especificaciones