NS-EN 12564:1998 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución de articulaciones. Requisitos específicos para implantes de sustitución de articulaciones de rodilla.
Esta norma europea proporciona requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de rodilla. Con respecto a la seguridad, la norma establece requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante y métodos de prueba.
NS-EN 12564:1998 Historia
1999NS-EN 12564:1998 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución de articulaciones. Requisitos específicos para implantes de sustitución de articulaciones de rodilla.