YY/T 0688.2-2024
Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de diagnóstico in vitro - Evaluación del desempeño de equipos para pruebas de susceptibilidad a patógenos infecciosos y pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos - Parte 2: Evaluación del desempeño de equipos para pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos (Versión en inglés)

Estándar No.: YY/T 0688.2-2024
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2024
Organización: Professional Standard - Medicine
Ultima versión: YY/T 0688.2-2024
Reemplazar: YY/T 0688.2-2010

Alcance: Este documento establece estándares de rendimiento aceptables para equipos de pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos (AST). Estos dispositivos se utilizan en laboratorios médicos para determinar la concentración mínima inhibidora (CIM) de bacterias frente a medicamentos antimicrobianos. Este documento especifica los requisitos para los equipos AST y los procedimientos para evaluar el rendimiento de estos equipos. Este documento proporciona cómo realizar la evaluación del rendimiento del equipo AST. Este documento tiene como objetivo guiar a los fabricantes en la realización de estudios de evaluación del desempeño.

YY/T 0688.2-2024 Historia

2024 YY/T 0688.2-2024 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de diagnóstico in vitro - Evaluación del desempeño de equipos para pruebas de susceptibilidad a patógenos infecciosos y pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos - Parte 2: Evaluación del desempeño de equipos para pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos
2010 YY/T 0688.2-2010 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.

Temas especiales sobre estándares y normas

Métodos de prueba de sensibilidad a los medicamentos. Sensibilidad de las pruebas de diagnóstico. Diagnóstico clínico de otras enfermedades diarreicas infecciosas.

estándares y especificaciones

BS EN ISO 20776-2:2021 Cambios rastreados. Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación CLSI VET04-A2-2014 Métodos para la prueba de susceptibilidad mediante dilución en caldo de bacterias aisladas de animales acuáticos; Directriz aprobada, segunda edición CLSI M100-S23-2013 Normas de desempeño para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos; Vigésimo Tercer Suplemento Informativo DIN 58940-1:2002 Microbiología médica. Pruebas de susceptibilidad de patógenos a agentes antimicrobianos. Parte 1: Terminología EN ISO 20776-2:2022 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño DANSK DS/ISO 20776-2:2022 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño GSO ISO 20776-2:2016 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro - Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño DIN EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño BS EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño