KS P ISO 10993-5-2023
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.

Estándar No.
KS P ISO 10993-5-2023
Fecha de publicación
2023
Organización
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)
Ultima versión
KS P ISO 10993-5-2023
 
Introducción
Esta norma establece los requisitos para la evaluación biológica del equipo médico mediante pruebas de toxicidad celular in vitro. Se basa en el estándar ISO 10993-5 y proporciona directrices específicas para llevar a cabo estas pruebas, asegurando así que los resultados sean confiables y consistentes.

KS P ISO 10993-5-2023 Historia

  • 2023 KS P ISO 10993-5-2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.
  • 2018 KS P ISO 10993-5:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.
  • 2007 KS P ISO 10993-5:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • 0000 KS P ISO 10993-5:2002

Temas especiales sobre estándares y normas

Evaluación de la citotoxicidad de los fármacos Prueba de citotoxicidad categoría II Cómo evaluar la citotoxicidad Citotoxicidad de los dispositivos médicos.

estándares y especificaciones

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