1.1 Esta guía cubre un procedimiento para seleccionar y adquirir un sistema existente disponible comercialmente, a través de un único proveedor, que incluye todo el hardware y software necesarios para realizar un trabajo específico. Esta guía describe un procedimiento sistemático para seleccionar un sistema computarizado y para especificar los requisitos que el sistema debe cumplir. Se analizan la instalación y el uso del sistema. Se describen varios elementos importantes de la documentación del sistema. 1.2 Esta guía aborda únicamente aquellas fases del proyecto necesarias para la selección y adquisición de sistemas informáticos disponibles en el mercado. Si se requiere un sistema personalizado, o si es necesario diseñar alguna parte del sistema, consulte la Guía E 622 para obtener un procedimiento más detallado. Para un sistema de laboratorio clínico, consulte las Guías E 792 y E 1029. Para informatización de equipos existentes, consulte la Guía E 1206. 1.3 Al seguir esta guía, los usuarios deben cumplir con todos los requisitos locales, como contratos laborales, políticas de organización, leyes y regulaciones aplicables, etc. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM E731-97 Documento de referencia
ASTM E1029 Guía estándar para la documentación de sistemas informáticos de laboratorio clínico*, 1984-01-01 Actualizar