BH GSO ISO 14971:2017
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Estándar No.
BH GSO ISO 14971:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
Kingdom of Bahrain Testing and Metrology Directorate
Ultima versión
BH GSO ISO 14971:2017
 
Introducción
Esta norma proporciona directrices para la aplicación del análisis y gestión de riesgos en el ciclo de vida completo de los dispositivos médicos. Se centra en la identificación, evaluación y control de los riesgos asociados a estos equipos con el objetivo de garantizar su seguridad durante su uso. La norma es una adaptación del estándar internacional ISO 14971:2016, diseñada específicamente para ser utilizada por fabricantes, reguladores y usuarios finales en el contexto local.

BH GSO ISO 14971:2017 Historia

  • 2017 BH GSO ISO 14971:2017 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Temas especiales sobre estándares y normas

Clasificación de riesgo potencial de los suministros médicos.

estándares y especificaciones

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