AENOR UNE-EN ISO 11138-5:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura (ISO 11138-5:2017).
Esta norma proporciona directrices detalladas para el desarrollo y la utilización de indicadores biológicos en procesos de esterilización por vapor a baja temperatura con formaldehído. Se enfoca en garantizar que estos indicadores sean efectivos, seguros y confiables para evaluar las condiciones de esterilización en productos destinados al bienestar personal. La norma establece criterios específicos para la selección del organismo biológico, los medios de cultivo, el diseño físico del indicador y los procedimientos analíticos necesarios para asegurar que estos dispositivos cumplan con las expectativas estipuladas.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
AENOR UNE-EN ISO 11138-5:2017 Historia
2017AENOR UNE-EN ISO 11138-5:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura (ISO 11138-5:2017).