KS P ISO 15198-2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
Esta norma cubre los requisitos para la validación por parte del fabricante de los programas de control de calidad por el usuario en dispositivos médicos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Se basa en la estandarización internacional ISO 15198 y proporciona directrices específicas para garantizar que estos programas cumplen con los estándares necesarios para su uso eficaz y confiable.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
KS P ISO 15198-2017 Historia
2022KS P ISO 15198-2022 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
2017KS P ISO 15198:2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
2006KS P ISO 15198:2006 Medicina de laboratorio clínico-Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro-Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante