ASTM F2381-19 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto irradiado destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Este método de prueba describe la medición del número de grupos transvinileno en polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) destinado a uso en implantes médicos. El material se analiza mediante espectroscopia infrarroja. 1.2 Este método de prueba se basa en la Guía F2102. 1.3 La aplicabilidad del método infrarrojo ha sido demostrada en otros informes bibliográficos. Este método particular, que utiliza la intensidad (área) de la absorción de CH centrada en 1370 cm-1 para normalizar el espesor de la muestra, será validado por un estudio interlaboratorio (ILS) realizado de acuerdo con la práctica E691. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2381-19 Documento de referencia

ASTM E1421 Práctica estándar para describir y medir el rendimiento de los espectrómetros de infrarrojo medio por transformada de Fourier (FT-MIR): pruebas de nivel cero y nivel uno*， 2021-09-01 Actualizar
ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
ASTM F2102 Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno destinadas a implantes quirúrgicos

2019 ASTM F2381-19 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto irradiado destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja
2010 ASTM F2381-10 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja
2004 ASTM F2381-04 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja