ASTM F2381-10
Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja

Estándar No.

ASTM F2381-10

Fecha de publicación

2010

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2381-19

Ultima versión

ASTM F2381-19

Alcance

La literatura publicada muestra que el rendimiento de las reacciones radiolíticas que ocurren durante el tratamiento con radiación aumenta con el nivel de dosis de radiación. La medición de los productos de estas reacciones se puede utilizar como dosímetro interno. Las insaturaciones transvinileno se forman durante el tratamiento de ionización mediante la abstracción de una molécula de hidrógeno y, en menor medida, mediante la recombinación de dos radicales libres alquilo adyacentes que residen en la misma cadena. Trabajos anteriores generaron curvas de calibración del área de absorción de transvinileno en función de la dosis de radiación absorbida, lo que produjo una relación lineal para el polietileno irradiado con haz de electrones y gamma. Estos datos se pueden usar para determinar la dosis recibida en función de la posición, asumiendo que se conoce una curva de calibración (TVI versus nivel de dosis de radiación) para el material particular y las condiciones de radiación utilizadas, y se pueden usar para determinar la uniformidad del nivel de dosis en polietileno irradiado. .1.1 Este método de prueba describe la medición del número de grupos transvinileno en polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) destinado a uso en implantes médicos. El material se analiza mediante espectroscopia infrarroja. 1.2 Este método de prueba se basa en la Guía F2102. 1.3 La aplicabilidad del método infrarrojo ha sido demostrada en otros informes bibliográficos. Este método particular, que utiliza la intensidad (área) de la absorción de CH centrada en 1370 cm-1 para normalizar el espesor de la muestra, será validado mediante un estudio interlaboratorio (ILS) realizado de acuerdo con la práctica E691. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2381-10 Documento de referencia

• ASTM E1421 Práctica estándar para describir y medir el rendimiento de los espectrómetros de infrarrojo medio por transformada de Fourier (FT-MIR): pruebas de nivel cero y nivel uno
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• ASTM F2102 Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno destinadas a implantes quirúrgicos

ASTM F2381-10 Historia

• 2019 ASTM F2381-19 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto irradiado destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja
• 2010 ASTM F2381-10 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja
• 2004 ASTM F2381-04 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja