Esta Norma Nacional de Canadá se basa en la Norma Internacional ISO 11140-1:1995. 1 Alcance Esta parte de la Norma ISO 11140 especifica requisitos de desempeño para indicadores que muestran exposición a procesos de esterilización mediante cambios físicos y/o químicos de sustancias. NOTA 1 Estos indicadores se utilizan para monitorear la presencia o el logro de uno o más de los parámetros requeridos para un proceso de esterilización satisfactorio, o se usan en pruebas específicas de equipos de esterilización. Esta parte de la Norma ISO 11140 también incluye criterios de aceptación utilizados para establecer si un indicador la cumple o no. NOTA 2 Los métodos y equipos de prueba relevantes se describen en la Norma ISO 11140-2. NOTA 3 Los requisitos adicionales para los indicadores de prueba de penetración (Clase 2) se dan en las Normas ISO 11140-3 e ISO 11140-4.