Esta parte de la Norma ISO 11140 especifica los requisitos generales y los métodos de prueba para indicadores que revelan la exposición a procesos de esterilización por modificación física y/o química de sustancias, y que se utilizan para controlar la obtención de uno o más parámetros especificados para un proceso de esterilización. Su acción no depende de la presencia o ausencia de un organismo vivo.
NF S98-001-1*NF EN ISO 11140-1:2015 Documento de referencia
ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. ENMIENDA 1: Revisión del Anexo E, Liberación de lote único
ISO 11137-1 Esterilización de productos sanitarios — Radiación — Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario de un proceso de esterilización para dispositivos médicos*, 2025-04-02 Actualizar
ISO 11137-2 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.*, 2022-06-13 Actualizar
ISO 11137-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos del desarrollo, validación y control de rutina*, 2017-06-01 Actualizar
ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*, 2017-02-28 Actualizar
ISO 11138-2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno*, 2017-03-01 Actualizar
ISO 11138-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo*, 2017-02-28 Actualizar
ISO 11138-4 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco*, 2017-03-01 Actualizar
ISO 11140-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas indicadores de Clase 2 para uso en la prueba de penetración de vapor tipo Bowie y Dick; Corrigendum técnico 1
ISO 11140-4 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor
ISO 11140-5 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 5: Indicadores de clase 2 para pruebas de eliminación de aire tipo Bowie y Dick.
ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 18472 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba*, 2018-07-31 Actualizar
ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
ISO/TS 17665-2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 17665-1.
ISO/TS 17665-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 3: Orientación sobre la designación de un dispositivo médico para una familia de productos y categoría de procesamiento para la esterilización por vapor
NF S98-001-1*NF EN ISO 11140-1:2015 Historia
0000 NF S98-001-1:2015
2009NF S98-001-1:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Parte 1: requisitos generales.
2005NF S98-001-1:2005 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos generales.
1997NF S98-002:1997 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte 2: indicadores de proceso (Clase A).