ISO 18472:2018
Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba

Estándar No.

ISO 18472:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 18472:2018

Alcance

Este documento especifica los requisitos para los equipos de prueba que se utilizarán para: 　——probar indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor, gas de óxido de etileno y calor seco para verificar la conformidad con los requisitos establecidos en la serie ISO 11138; 　——indicadores químicos de prueba para procesos de esterilización con vapor, gas óxido de etileno, calor seco y peróxido de hidrógeno vaporizado para comprobar su conformidad con los requisitos establecidos en la norma ISO 11140-1:2014. Este documento también proporciona métodos informativos útiles para caracterizar el desempeño de indicadores biológicos y químicos para el uso previsto y para pruebas de control de calidad de rutina. Este documento no especifica requisitos para equipos de prueba para procesos específicos para probar indicadores químicos y biológicos destinados a monitorear procesos de biodescontaminación de aisladores y salas a presión atmosférica. resistómetros especificados en este documento, y estos resistómetros se utilizan junto con los métodos de prueba especificados en las partes correspondientes de las series ISO 11138 e ISO 11140. Los resistómetros para indicadores de vapor y formaldehído a baja temperatura no están incluidos en este documento. Los métodos de prueba que utilizan aparatos de laboratorio para vapor y formaldehído a baja temperatura se incluyen en la Norma ISO 11138-5:2017. Los equipos de prueba para probar indicadores químicos de tipo 2 (por ejemplo, Bowie Dick) se especifican en la norma ISO 11140-3:2007.

ISO 18472:2018 Documento de referencia

• ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
• ISO 11138-3:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
• ISO 11138-4:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
• ISO 11138-5:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
• ISO 11140-1:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.

ISO 18472:2018 Historia

• 2018 ISO 18472:2018 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba
• 2006 ISO 18472:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba