ISO 11140-1:2014
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.

Estándar No.
ISO 11140-1:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 11140-1:2014

ISO 11140-1:2014 Documento de referencia

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  • EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
  • EN 285:2006 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes (Incorpora Enmienda A2: 2009)
  • EN 550:1994 Esterilización de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno
  • EN 552:1994 AMD A1 Esterilización de Dispositivos Médicos - Validación y Control Rutinario de la Esterilización por Irradiación (Incorpora la Enmienda A1: 1999)
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  • ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
  • ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
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  • ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
  • ISO 11138-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
  • ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
  • ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
  • ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ISO 11140-1:2014 Historia

  • 2014 ISO 11140-1:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • 2005 ISO 11140-1:2005 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • 1998 ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos generales; Enmienda 1
  • 1995 ISO 11140-1:1995 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.



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